Messunsicherheit in der Konformitätsbewertung
Die Bewertung der Eignung eingesetzter Messgeräte ist eine wichtige Anforderung in der Qualitätssicherung der pharmazeutischen Herstellung. Lesen Sie mehr zu Messunsicherheit und dem Risiko von Falschaussagen. Veröffentlicht in der pharmind 02/2021.
Die Norm DIN EN ISO/IEC 17025:2018 „Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien“ führt verbindliche Entscheidungsregeln für die Konformitätsbewertung von Messgeräten bei Kalibrierungen ein. Entscheidungsregeln legen fest, in welcher Weise die Messunsicherheit während der Konformitätsbewertung von akkreditierten Kalibrierungen zu berücksichtigen ist. Aussagen zur Konformität mit festgelegten Anforderungen werden somit auf einer Wahrscheinlichkeitsbasis transparent getroffen und erlauben dadurch eine Bewertung des Risikos von möglichen Fehlentscheidungen.
Unser Metrologie-Experte Dr. Christian Sander gibt Ihnen in seinem Fachartikel einen detaillierten Überblick über die verbindlichen Entscheidungsregeln für die Konformitätsbewertung von Messgeräten bei der Kalibrierung.
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