Reinigungsvalidierung
Die Reinigungsvalidierung verifiziert Wirksamkeit und Reproduzierbarkeit der Reinigungsverfahren. Testo Industrial Services unterstützt Sie bei Ihren Validierungsprojekten und Revalidierungsmaßnahmen.
Die Validierung gewährleistet in Branchen wie der Pharmazeutischen Industrie und der Medizintechnik neben der risikobasierten Qualifizierung Ihre GxP-Standards. Unser GxP-Services-Team übernimmt die komplette Abwicklung Ihrer Projekte für Sie – von einzelnen Prüfungen, über die Erstellung eines Validierungsmasterplans bis hin zur kompletten Projektabwicklung.
Reinheit ist nachweisbar
Eine professionelle Reinigungsvalidierung beginnt für uns mit einer detaillierten Betrachtung und Bewertung der einzelnen Schritte Ihrer Prozesse und deren Leistungsfähigkeit. So werden Ihre Prozesse robust und verlässlich. Nach der initialen Validierung Ihrer Prozesse begleiten wir Sie auch bei Ihren Revalidierungsmaßnahmen.
Unser Service für Sie:
Ganzheitliche Abwicklung Ihrer Reinigungsvalidierung:
- Entwicklung/Optimierung der Reinigungsprozesse
- Erstellung der Reinigungsvalidierungs-Dokumentation
- Planung & Probenahme
- Evaluierung der Standzeiten
- Mikrobiologische Prüfungen
- Auswertung und Dokumentation der Ergebnisse
- Erstellung des Validierungsabschlussberichtes
- Wir teilen unser praxisorientiertes Expertenwissen und Know-how mit Ihnen
Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz
- Expertise: Consulting, Messungen, Projektabwicklung – unser branchenerfahrenes Team unterstützt Sie passgenau & bedarfsgerecht
- Technik: Der Einsatz unseres Messmittelparks mit mehr als 4.500 Referenzen stellt verlässliche Mess- und Prüfergebnisse sicher
- Dokumentation: Die Dokumentation im auditerprobten Layout oder individuell nach Kundenwunsch übergeben wir Ihnen persönlich bei Auftragsabschluss
GxP-Services-Team
Fachliche Kompetenz, Erfahrung und hochpräzises Equipment. Die Ingenieure und Techniker unseres GxP-Services-Teams sind europaweit für Sie im Einsatz.
Erfolgsgeschichten
Wir unterstützen Sie bei Ihren Projekten und setzen uns für Ihre Ziele ein. Hier finden Sie einen Auszug aus den Referenzen unserer erfolgreichen Projekte im Bereich Reinigungsvalidierung.
B. Braun Melsungen AG
Reinigungsvalidierung pharmazeutischer Prozessanlagen.
B. Braun Medical AG
GMP-Upgrade eines Produktionsbereiches inkl. Qualifizierungen und Prozess- und Reinigungsvalidierung.
Merz Group Services GmbH
Reinigungsvalidierung in einer biotechnologischen Wirkstoffproduktion.
Know-how
Unser Whitepaper befasst sich mit den Reinigungsverfahren pharmazeutischer Anlagen. Der „Sinnersche Kreis“ berücksichtigt vier Einflussfaktoren auf die Reinigung, die eine wirtschaftliche und sichere Reinigung erlauben.
Seminare
Unsere GMP-spezifischen Seminare vermitteln Ihnen tiefgreifendes Praxiswissen zu den Themen Qualifizierung und Validierung.
Zum Nachlesen
Entdecken Sie unser umfassendes Serviceportfolio. Bei Testo Industrial Services erhalten Sie alle GxP-relevanten Leistungen aus einer Hand.