Risikobasiertes Kalibriermanagement
Als Full-Service-Supplier unterstützen wir Sie bei der Implementierung und Optimierung von Kalibriermanagementsystemen und begleiten Sie im gesamten Prozess von der Planungsphase und Inbetriebnahme bis zur Routine und Stilllegung des Systems.
Die Kalibrierung von Prüfmitteln und Messstellen ist von wesentlicher Bedeutung für die Einhaltung der GxP-Compliance und Sicherung exakter Ergebnisse und valider Prozesse. Ein umfassendes Kalibriermanagement befasst sich neben der Kalibrierung mit vor- und nachgelagerten Tätigkeiten sowie dem Risikomanagement zur Steuerung des Instrumentenlebenszyklus. Dabei wird die Sicherheit Ihrer Prozesse und Verfahren nach dem Lebenszykluskonzept des GAMP® Good Practice Guide: A Risk-Based Approach to Calibration Management gewährleistet. Wir sorgen für eine praxisgerechte Umsetzung des Kalibriermanagements und kalibrieren alle Prüfmittel und stationären Messstellen rückführbar und herstellerunabhängig.
Unser Service für Sie
- Risikobasierte Kategorisierung der Messtechnik nach Kritikalität (Produkt/Prozess/Umwelt)
- Definition von Kalibrierintervallen und -spezifikationen
- Festlegung und Dokumentation der Prozessanforderungen
- Bewertung der Messunsicherheit bei jeder Kalibrierung – dadurch höchste Sicherheit bei der Festlegung Ihrer Prozesstoleranzen
- Optimierung der Messunsicherheiten durch anwendungsgerechten Einsatz der Messtechnik
- Einführung von Change-Control-Systemen für Messstellen, Prüfmittel und Kalibrierverfahren
- Durchführung und Nachverfolgung von Änderungen
- Untersuchung der Auswirkungen von Changes auf das kalibrierrelevante Messsystem
- Etablierung eines Deviation-Management-Systems und GxP-gerechte Bearbeitung von Abweichungen
- Implementierung von CAPA-Prozessen zur präventiven Qualitätssicherung
- Effektiver und kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP)
- Organisation: Aufwandsoptimierte Planung der Kalibrieraktivitäten inklusive Manpower und Equipment
- Durchführung: Komplette Abwicklung der Kalibrierung von stationären Anlagen und Prüfmitteln
- Dokumentation: Individuelle Modifikation der Inhalte nach Ihren Anforderungen und direkte Erstellung der Kalibrierzertifikate bei Vor-Ort-Kalibrierungen
Ihre Vorteile
Flexibler Einsatz von Ressourcen
- Mit über 250 Fachspezialisten im technischen Außendienst liefern wir Ihnen gerade zu Spitzenzeiten die nötige Manpower
- Mit einem unvergleichlichen Messmittelpark, der mehr als 4.500 Prüfmittel und Referenzen umfasst, kalibrieren wir alle Prüfmittel und Anlagen herstellerunabhängig und bei Ihnen vor Ort
- Durch die große Bandbreite an Kalibriergrößen mit über 300 akkreditierten Kalibrierverfahren bieten wir Ihnen zu jeder Kalibrieraufgabe eine Single Source Solution
Senkung von Administrationsaufwänden und Kosten
- Langfristige Reduzierung von Ressourcen, Kosten und Aufwänden
- Komplettlösung zur Etablierung und Weiterführung Ihres Kalibriermanagements
- Vereinfachtes Lieferantenmanagement und Verschlankung der Einkaufsprozesse durch Single-Sourcing
- Höhe des Aufwands für Kalibrierung und Kalibriermanagement wird risikobasiert bestimmt
Zeitersparnis durch optimierte Planung
- Durchführung von Kalibrierkampagnen oder permanente Kalibrierung im laufenden Betrieb
- Zeitweise oder permanente Unterstützung durch personelle Ressourcen und Equipment
- Entlastung eigener Mitarbeiter und dadurch größere Konzentration auf Ihre Kernkompetenzen
- Unser Zeitmanagement erhöht die Verfügbarkeit Ihrer Prüfmittel
Unsere Zusatzleistungen für Sie
Vor-Ort-Kalibrierung
Distanzen überwinden und Stillstandzeiten mindern
PRIMAS validated
Validierfähige Prüfmittelmanagementlösung für GxP-regulierte Bereiche
Abhol- und Bringdienst
Sicherer Transport Ihrer hochwertigen Prüfmittel
Seminare
Praxisnahe Workshops zu den Themen Kalibrierung und Prüfmittelmanagement