Ihre Lösung für zertifizierte Reinräume
Testo Industrial Services - Ihr Partner für Reinraumqualifizierung seit 25 Jahren. Wir führen sämtliche Qualifizierungsprüfungen gemäß Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, DIN EN ISO 14644 und VDI 2083 durch.
Testo Industrial Services unterstützt Sie mit maßgeschneiderten Lösungen und steht Ihnen mit umfassender Erfahrung und Fachkompetenz zur Seite, wenn es um GMP-Maßnahmen in der Reinraumqualifizierung geht.
Wir begleiten Sie von der Konzeption und Planung der Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ, PQ), über die Durchführung des Risikomanagements gemäß den Anforderungen von ICH Q9/ EU-GMP-Leitfaden bis hin zu den Wartungsleistungen und Requalifizierungsmaßnahmen Ihrer Reinräume. Dabei unterstützen wir Sie bei einzelnen Messungen oder übernehmen die komplette Projektabwicklung.
Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz
- Wir begleiten Sie durch alle Phasen der Reinraumqualifizierung – von der Konzeption und Planung der Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ, PQ) bis hin zur Durchführung des Risikomanagements nach den Anforderungen von ICH Q9 und dem EU-GMP-Leitfaden.
- Wir kümmern uns auch um Wartungsleistungen und Requalifizierungsmaßnahmen, um die langfristige Sicherheit und Effizienz Ihrer Reinräume zu gewährleisten.
- Unsere Qualifizierungsprüfungen und Reinraummessungen erfolgen stets nach den höchsten Standards – gemäß Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, DIN EN ISO 14644 und VDI 2083.
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Know-how
Im August 2020 wurde die DIN EN ISO 14644-3:2020 „Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche: Prüfverfahren“ veröffentlicht und löst damit nach 14 Jahren die DIN EN ISO 14644-3:2006 ab. Aber was genau hat sich geändert und welchen Einfluss haben die Änderungen auf die Durchführung des Lecktests an HEPA-Filtern? Hier finden Sie die wichtigsten Änderungen der Norm zusammengefasst.