Full-Service-Support: Reinraumqualifizierung und Kalibrierung
Testo Industrial Services unterstützt die Firma Losan Pharma GmbH in Neuenburg bei der Requalifizierung der Reinräume sowie bei der Kalibrierung von stationären Anlagen und Prüfmitteln mit Full-Service-Support aus einer Hand.
Die Losan Pharma GmbH entwickelt und produziert feste, orale Arzneimittel für namhafte pharmazeutische Hersteller. Neben der Produktion von diversen Solida erfolgt die Konfektionierung und Verpackung der Produkte z. B. in Stickpacks, Blister oder Dosen. In Neuenburg betreibt Losan Pharma Reinräume der Klassen C und D bzw. ISO-Klasse 7, 8 und 9.
2006 führte Testo Industrial Services die Erstqualifizierung der Reinräume und RLT-Anlagen im Rahmen einer Produktionserweiterung am Standort in Neuenburg durch. Seitdem stehen die Requalifizierung der Reinräume sowie die Kalibrierung von stationären Anlagen, Messsystemen und Prüfmitteln im Mittelpunkt der Zusammenarbeit. Neben dem durchgehenden Support werden zu Ereignissen wie Shutdowns, Kampagnen und Neubauten die Ressourcen flexibel und dem Aufwand entsprechend gesteuert.
Die Herstellung unserer innovativen Darreichungsformen in den unterschiedlichen Zusammensetzungen und unser großer Maschinenpark setzen bei der Qualitätssicherung eine breit gefächerte Expertise voraus. Testo Industrial Services bringt sowohl das nötige messtechnische und regulatorische Know-how als auch eine gelebte Kundenorientierung mit, sodass wir bereits seit über 10 Jahren auf diese Unterstützung im Bereich der Qualifizierung und Kalibrierung vertrauen. Dank dem permanenten Einsatz von Experten der Testo Industrial Services bei Losan in Neuenburg genießen wir höchste Sicherheit bezüglich der Einhaltung von Compliance-Anforderungen bei geringen Abstimmungsaufwänden und transparenten Abläufen.
Magdalena Zakowski
Head of Equipment Management
Losan Pharma GmbH
Ihr Vorteil: Unsere Kompetenz
- Jährliche Requalifizierung aller Reinräume gemäß DIN EN ISO 14644-1
- Produktionserweiterungen und Umbauten: Durchführung der Reinraumqualifizierungen
- Qualifizierung der Laminar Flows (FFUs)
- Planerstellung (OQ, PQ) im Testo-eigenen Qualifizierungsformat, angepasst an die individuellen Kundenanforderungen
- Kalibrierung der stationären Produktionsanlagen, des Monitoringsystems (GLT) sowie des Testo Saveris®-Systems
- Messgrößen, die vor Ort kalibriert werden: Temperatur, Druck & Differenzdruck, Volumenstrom, Zeitnahme
- Laborkalibrierung thermodynamischer, mechanischer, elektrischer und dimensioneller Messgrößen
Erfahren Sie noch mehr über diese Erfolgsstory und werfen Sie einen Blick in das Referenzprospekt.
Mehr über unsere Services
Reinraumqualifizierung
Sicherheit und Compliance für Ihre Reinräume
Vor-Ort-Kalibrierung
Distanzen überwinden und Stillstandzeiten mindern
Serviceportfolio
Ihr Partner für Kalibrierung, Prüfmittelmanagement, Qualifizierung und Validierung